Imagen de Ana Santaballa Los últimos resultados positivos del ensayo Fase III OlympiAD se han
presentado en el último Congreso Anual de la Sociedad Americana de
Oncología Clínica (ASCO), celebrado en Chicago. Estos datos muestran la
mejora clínica y estadísticamente significativa en la supervivencia
libre de progresión de las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2
negativo con mutaciones en los genes BRCA 1 /2 en línea germinal,
tratadas con olaparib, frente al tratamiento estándar con quimioterapia.
Concretamente, al alcanzar su objetivo primario de eficacia,
mediante la supervivencia libre de progresión evaluada por revisión
centralizada independiente y ciega, el ensayo mostró que en pacientes
tratadas con olaparib se redujo hasta un 42% el riesgo de empeoramiento
de la enfermedad -o muerte-, frente a aquellas que recibieron
quimioterapia. Estos resultados se han publicado en la revista The New
Englando Journal of Medicine.
Tal y como ha destacado la doctora Ana Santaballa, jefa de la
sección de cáncer de mama y tumores ginecológicos del Hospital
Universitari i Politècnic La Fe e investigadora del estudio OlympiAD,
"se trata de un ensayo con un diseño muy claro, el primero que demuestra
el beneficio de un inhibidor de PARP en pacientes con mutaciones de
BRCA y cáncer de mama metastásico HER2 negativo".
En este sentido, el doctor Mark E. Robson, director clínico del
servicio de genética clínica en el Memorial Sloan Kettering Cancer
Center de Nueva York e investigador principal del estudio OlympiAD, ha
señalado que "los datos del estudio presentados demuestran el beneficio
de olparib en retrasar la progresión del cáncer de mama avanzado con
mutación BRCA, lo que supone una nueva opción muy beneficiosa para las
pacientes, como fármaco oral dirigido no quimioterápico".
Las pacientes incluidas en el ensayo tenían cáncer de mama
metastásico HER2 negativo con mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2 en
línea germinal. Recibieron olaparib como tratamiento de primera, segunda
o tercera línea para enfermedad metastásica. Antes del reclutamiento
habían sido tratadas con antraciclinas y taxanos y aquellas con receptor
hormonal positivo, recibieron al menos una terapia endocrina o no
fueron candidatas para este tipo de terapia.
Los objetivos secundarios mostraron una mejoría en el tiempo
hasta la segunda progresión o muerte en el grupo de ensayo que recibió
olaparib, frente a aquellas tratadas con quimioterapia. Además, la tasa
de respuesta objetiva fue más del doble, ya que l 59% de las pacientes
que recibió el fármaco respondió al tartamiento, frente al 28,8% de las
tratadas con quimioterapia.
OlympiAD es un ensayo Fase III aleatorizado, abierto y
multicéntrico en el que se comparó la eficacia y seguridad de olaparib
frente a la quimioterapia prescrita en 302 pacientes con cáncer de mama
metastásico HER2 negativo y con mutaciones germinales en los genes BRCA1
y BRCA2 deletéras o presuntamente deletéreas. Este estudio
internacional se ha realizado en un total de 19 países de Europa, Asia,
Norteamérica y Sudamérica. En España participaron 10 centros y aportaron
14 pacientes.
Aproximadamente, una de cada ocho mujeres será diagnosticada de
cáncer de mama y alrededor de un tercio de estas pacientes lo será en
estadio metastásico de la enfermedad o con progresión hacia éste. A
pesar de que los tratamientos han mejorado en las últimas décadas,
actualmente no existe cura para las pacientes diagnosticadas con cáncer
de mama metastásico, por lo que el principal objetivo del tratamiento es
retrasar la progresión de la enfermedad el mayor tiempo posible,
mejorando la calidad de vida de la paciente.
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