Clínico de Valencia. Foto EPDAEl Hospital Clínico Universitario de Valencia, a través de los Servicios de Cirugía Maxilofacial y Neurología han comenzado a trabajar en un ensayo clínico sobre la colocación de un chip en el maxilar del paciente que, a través de pequeñas descargas, actúe sobre un ganglio y elimine el dolor de la migraña. De momento se trata de un ensayo clínico, es decir, de momento está en fase de investigación.
Los Servicios de Maxilofacial y Neurología ya han trabajado con éxito con un ensayo de similares características para tratar la cefalea en racimo y el pasado mes de mayo se llevó a acabo la primera intervención a un paciente fuera del ensayo clínico. Este paciente fue el primer implante comercial, fuera de ensayo clínico, realizado a nivel mundial.
Actualmente y desde el mes de julio el Hospital Clínico ha comenzado el ensayo clínico para la colocación del mismo neuroestimulador, pero en este caso con la finalidad de combatir la migraña, y ya se ha implantado el primero a un paciente que está participando en el ensayo clínico.
La migraña es un dolor de cabeza severo y frecuente que afecta al 12% de la población de edades medias, desde la adolescencia hasta los 50 años aproximadamente, encontrándose el pico alrededor de los 30 años de dad. El dolor puede ir acompañado de nauseas, molestias a la luz y el ruido y en una cuarta parte de los que la padecer pueden presentar la "aura migrañosa" o alteraciones visuales.
La principal diferencia con la Cefalea en Racimo es la duración y la intensidad del dolor de cabeza. La cefalea en racimos son dolores de menor duración pero con más repetición durante el día y de más intensidad. Suele afectar a un 0,1% de la población frente al 12% de la migraña.
El Dr. Láinez, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Clínico explica que "existen dos tipos de tratamiento para combatir la migraña. Por un lado tenemos aquel tratamiento que se toma cuando aparece la crisis y otros preventivos, que intentan evitar que estas aparezcan. En el ensayo clínico para combatir la cefalea en racimo observamos que el dispositivo también actuaba sobre pacientes que además presentaban migraña. Ahí es cuando vimos la importancia de investigar el dispositivo también para combatir la migraña, una patología que sufre un mayor porcentaje de población".
El ensayo clínico pretende comprobar la eficacia de un neuroestimulador para los pacientes con migraña con crisis muy frecuentes en los que los tratamientos convencionales no han funcionado. "Existe un porcentaje de casos que no responden a los tratamientos convencionales, y son este grupo de pacientes para los que está pensado este ensayo clínico" afirma el Dr. Láinez.
En este ensayo clínico único en el mundo participan cinco Hospitales europeos. Además del Hospital Clínico de Valencia, colaboran un Hospital de Dinamarca, uno de Hamburgo, uno de Lieja (Bruselas) y uno de Marsella. El ensayo incluirá la colocación y posterior estudio de diez dispositivos en pacientes que sufren migraña y que han sido refractarios a los tratamientos convencionales.
Técnica de colocación minunciosa y controlada por RX
Tal y como explica el Dr. Puche, Jefe del Servicio de Cirugía Maxilofacial, "Es una técnica en la que colocamos un neuroestimulador a través de una pequeña incisión en un lado de la cara, por el interior de la boca, sin cicatrices. Su colocación requiere de una técnica muy minuciosa y precisa que controlamos a través de Rx. La colaboración y el apoyo del Servicio de Radiodianóstico es fundamental para una correcta técnica de implante. Se trata de un procedimiento mínimamente invasivo y con una estancia hospitalaria corta".
Tal y como explica el Dr. Puche, el pasado mes de julio "realizamos el primer implante de este chip para combatir la migraña, el reto ahora es seguir trabajando e investigando para mejorar las técnicas de implantación."
Presentación de resultados de maxilofacial en un Congreso en Dubrovnik
El Servicio de Maxilofacial del Hospital Clínico de Valencia ha participado, junto a los otros centros europeos con los que están trabajando en el ensayo clínico, en el Congreso Europeo de Cirugía Maxilofacial celebrado en Dubrovnik. El servicio colaboró en una ponencia donde se expuso la experiencia y resultados en la técnica de colocación de estos neuroestimuladores.
Tal y como explica el Dr. Puche "La comunicación de la técnica ha sido un éxito, pues con la neuroestimulación se consigue controlar el dolor en el 80% de pacientes con cefalea en racimo y además se experimenta una reducción del número de crisis, todo ello con unas secuelas mínimas".
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