Área de vacunas de la Comunitat Valenciana. EPDAEl Área de Investigación en Vacunas (AIV) de la Fundación para el
Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat
Valenciana (Fisabio) participará, junto con un consorcio europeo, en el
establecimiento de una plataforma de investigación para evaluar las
distintas vacunas que saldrán al mercado para combatir la COVID-19.
"Fisabio
ha sido elegida para liderar un paquete de trabajo en el que tenemos la
responsabilidad de organizar una estructura hospitalaria en toda Europa
y vamos a diseñar la estrategia para que cuando aparezcan las vacunas
podamos dar una repuesta inmediata para conocer el beneficio-riesgo de
la mismas", ha señalado el jefe del área de Investigación en Vacunas de
Fisabio, Javier Díez.
El objetivo del proyecto es diseñar una
plataforma que estará preparada en el momento en que las vacunas entren
en el mercado, para que los centros hospitalarios europeos actúen con
los mismos protocolos para evaluar su seguridad y efectividad.
"Fisabio
colaborará con la Agencia Europea del Medicamento -ha añadido Díez- en
la puesta a punto de los protocolos de estudio de la seguridad,
cobertura y efectividad que se usarán como referencia para evaluar las
futuras vacunas y así, cuando estas salgan al mercado, ya habrá una
plataforma montada que rápidamente podrá iniciar estos estudios".
"No
esperaremos a que estén las vacunas para montar la plataforma, sino que
vamos a aprovechar el tiempo que queda hasta el lanzamiento de las
mismas para tener la plataforma lista y empezar los estudios en cuanto
estas estén disponibles", ha explicado el investigador del AIV de
Fisabio Antonio Carmona.
El personal investigador considera que
las vacunas frente a la COVID-19 representarán una importante
intervención de salud pública en los próximos años y que, aunque es
demasiado temprano aún para prever cuándo podrían comenzar los programas
de vacunación, será necesario analizar estrictamente su seguridad y
efectividad una vez se incorporen en los calendarios vacunales.
La
existencia de un sistema de monitorización que evalúe la efectividad y
detectar, así como minimizar los riesgos para las personas vacunadas,
fortalecerá la confianza en ellas.
Asimismo, para los expertos y
expertas, si algo ha demostrado la experiencia de la pandemia de gripe
de 2009 es que el establecimiento de estudios de monitorización de
vacunas presenta desafíos logísticos particulares, por lo que el
desarrollo de una plataforma de estudio previa al lanzamiento de la
vacuna puede ahorrar tiempo y aumentar la eficiencia en la implantación
de dichos estudios a nivel europeo.
Este estudio, promovido y
financiado por la Agencia Europea de Medicamentos y coordinado por la
prestigiosa Universidad de Utrecht, empezó a dar sus primeros pasos el
20 de mayo. Reúne a 19 entidades de 10 países europeos.
Área de Investigación en Vacunas
Como
parte de la Fundación Fisabio, dependiente de la Conselleria de Sanidad
Universal y Salud Pública, el AIV centra su trabajo en el desarrollo de
investigación innovadora y traslacional para mejorar la salud de los
ciudadanos.
Desde 2009, aporta evidencia científica en todas
las etapas del ciclo de vida de las vacunas apoyándose, entre otros, en
una de las bases de datos de vida real más importantes de Europa.
Además, colabora con otros grupos de investigación líderes a través de
sus proyectos internacionales, que pueden seguirse en la web o en la
cuenta de Twitter @AIVFisabio y hashtag oficial #AIV.
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