Un mujer afectada por los efectos secundarios del medicamento recetado para combatir los sÃntomas de la menopausia Agreal, en un juicio contra el laboratorio fabricante. EFE-Archivo
Este juicio será el primero sobre daños por Agreal donde se utiliza como "prueba clave" este dossier confidencial que Sanofi Francia entregó a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2007 y que motivó la suspensión del producto por su relación beneficio/riesgo desfavorable, según fuentes jurÃdicas.
Agreal, cuyo principio activo es la veraliprida, es un neuroléptico que se dio a mujeres sanas que experimentaban sofocos con la menopausia y aunque no debÃa ser consumido durante más de tres meses, numerosas mujeres en España lo tomaron durante años.
Esto les provocó reacciones adversas conjuntas de tipo neuropsiquiátrico graves y crónicas, según las fuentes, que han indicado que el juicio "se demostrará que la multinacional conocÃa perfectamente que el producto no deberÃa haberse consumido durante más de tres meses".
El juicio se celebrará hasta el 30 de enero en el Juzgado de Primera Instancia número 3 de Valencia, según un comunicado del Bufete Almodóvar & Jara, que lleva el caso.
Se celebra tras la demanda presentada por un grupo de siete mujeres contra el laboratorio fabricante por defecto de información del producto y defecto de diseño de Agreal, asà como incumplimiento contractual debido a los grandes defectos intencionados del prospecto del producto.
El prospecto de Agreal, retirado del mercado en el año 2005, era diferente en Francia, sede de la farmacéutica, que en España, donde el prospecto "era de mÃnimos, sin alertar de las reacciones adversas posibles y graves de tipo psiquiátrico y neurológico".
En España hubo juicios donde el laboratorio Sanofi Aventis España y sus peritos nunca mencionaron los datos que incluyen el dossier confidencial. "Los ocultaron y por ello nunca pudo juzgarse correctamente".
AsÃ, por primera vez, el perito del Bufete Almodóvar & Jara, Antonio Piga, analizará en un juzgado esta prueba cientÃfica para que se pueda entender cómo Agreal "pudo destrozar la salud de miles de mujeres, muchas de ellas muertas por suicido achacado a los efectos del medicamentos como ya otros juzgados reconocieron", según las fuentes.
Según Francisco Almodóvar, abogado del despacho que llega el caso, "lo grave es la negación y ocultación de la información cientÃfico médica por parte del laboratorio".
"El dossier que llevamos es una nueva prueba cientÃfica que ha provocado un nuevo diagnóstico etiológico. Ahora sà se sabe quien fue la causante del año", ha indicado el letrado.
Según ha afirmado, en los juicios anteriores Agreal se podÃa "argumentar y sospechar, pero no demostrar. Ahora sà se demuestra con la fuente de información que Sanofi mantenÃa oculta a las autoridades y a los médicos españoles".
El Bufete realiza esta investigación desde 2014, año en el que recibieron de manos de la Agencia Europea del Medicamento el dossier confidencial "que nunca antes" se habÃa utilizado en los juicios por los daños por Agreal celebrados en España desde 2005.
