Desde que comenzó a funcionar el Programa de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y Económico y entró en vigor la normativa que lo regula en marzo de 2012 hasta ahora, el Subcomité especializado (SAISE) de terapias hemato-oncológicas de la conselleria de Sanitat ha evaluado ya más de 2.000 solicitudes individualizadas de tratamientos de manera centralizada.
Asà lo ha destacado hoy el director general de Farmacia y Productos Sanitarios, José Luis Trillo, en la jornada "El paciente en el centro de la atención oncohematológica", que pretende poner en valor el papel del paciente como eje del sistema sanitario, su participación en la toma de decisiones terapéuticas, su relación con los profesionales sanitarios, si está bien informado sobre su patologÃa y si está garantizado el acceso a los mejores tratamientos.
En concreto, hasta el 31 de octubre de este año, este SAISE ha valorado y evaluado un total de 2.066 solicitudes individualizadas de inicio de tratamiento de medicamentos con directrices clÃnicas: 1.608 de ellas favorables y 458 desfavorables o no autorizadas temporalmente. En este tipo de solicitudes se evalúa la historia clÃnica del paciente y los requisitos marcados por el SAISE para la utilización de este medicamento.
Asimismo, el SAISE también evalúa las solicitudes de inicio de tratamiento con medicamentos que se utilizan para una indicación que no se encuentra en la ficha técnica aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o para medicamentos que no están comercializados en España (Medicamentos en Situación Especial MSE).
Según Trillo, el gasto farmacéutico hospitalario en la Comunitat Valenciana en 2013 fue de 617.490.755 euros y concretamente, en medicamentos antineoplásicos, la cifra fue de 113.164.710 euros, es decir, alrededor del 20% de las adquisiciones totales de medicamentos hospitalarios de la Comunitat, corresponde a medicamentos antineoplásicos. En concreto, los principios activos antineoplásicos de mayor impacto económico han sido Trastuzumab, Bevacizumab, Rituximab, Imatinib y Cetuximab. Se trata de los principios activos de mayor consumo en hemato-oncologÃa y que han sido revisados por el Subcomité especializado de terapias hemato-oncológicas o SAISE, dando directrices clÃnicas que tienen que aplicarse en todos los hospitales dependientes de la conselleria de Sanitat.
Composición, funciones y objetivos del SAISE
El SAISE de terapias hemato-oncológicas está compuesto mayoritariamente por destacados oncólogos, hematólogos y farmacéuticos de diversos hospitales de la Comunitat, con una amplia experiencia clÃnica, asà como por técnicos de la dirección general de Farmacia y Productos Sanitarios de la conselleria de Sanitat.
Entre los objetivos del SAISE está, por un lado, establecer recomendaciones de utilización de los principales medicamentos de alto impacto para fijar los protocolos de actuación y garantizar la equidad en el acceso a esta medicación a todos los ciudadanos de la Comunitat, con independencia del equipo médico u hospital donde sea tratado el paciente.
AsÃ, en hemato-oncologÃa, hasta la fecha, se han dado directrices clÃnicas para 22 medicamentos que se emiten en formato de resolución administrativa, trasladándose a todos los hospitales y publicándose en la página web de la Conselleria de Sanitat.
Otros objetivos son autorizar, renovar, suspender, finalizar y realizar un seguimiento de los tratamientos farmacológicos "especiales" determinados por el propio SAISE y que, en general, se corresponden con indicaciones de medicamentos que se encuentran fuera de la ficha técnica aprobada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), con aquellas situaciones con una especial dificultad en el manejo de los fármacos, o por no estar comercializados en España.
La función de los distintos SAISE consiste en consensuar directrices clÃnicas para el uso de determinados medicamentos y gestionar y evaluar casos individuales clÃnicos complicados mediante decisiones colegiadas entre sus miembros. Esta actividad es muy relevante para la normalización de los tratamientos en toda la Comunitat.
En cuanto los clÃnicos emiten sus valoraciones, el papel que desempeña la conselleria de Sanitat es el de coordinar, gestionar y trasladar esas directrices a los hospitales para que las apliquen.
Junto con José Luis Trillo, en la mesa de debate, han participado el presidente de la Asociación para la Lucha contra la Leucemia (ASLEUVAL), Andrés Vivancos, asà como el director médico del hospital La Fe, Javier Palau, y los jefes de servicio de Farmacia y OncologÃa Médica de este centro sanitario, José Luis Poveda y JoaquÃn Montalar, respectivamente. Por último, también han intervenido la directora de Acceso al Mercado del laboratorio Celgene, Marta Moreno, y Ricardo López, director general del grupo Sanitaria 2000, que ha actuado de moderador.
