La consellera de Sanidad Universal y Salud Pública, Carmen Montón,
ha visitado el Hospital Universitario Doctor Peset, donde el
anestesista e investigador de la Fundación para el Fomento de la
Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
(FISABIO), Carles García Vitoria, ha ideado y desarrollado un implante
destinado a evitar la aparición de cefaleas tras la administración de la
anestesia epidural.
El dispositivo, diseñado por un
equipo multidisciplinar conformado por anestesistas del Hospital
Universitario Doctor Peset e ingenieros del Instituto de Biomecánica de
Valencia (IBV) es un sistema efectivo, sencillo, biocompatible y
degradable que se inserta a través de las agujas convencionales y que
permite sellar pequeñas brechas en la duramadre de los pacientes.
La
cefalea post-punción dural se genera por la fuga de líquido
cefalorraquídeo cuando la duramadre es atravesada durante el proceso de
colocación de un catéter epidural. Poder sellar esas pequeñas brechas en
la duramadre gracias a este implante puede llegar a evitar la aparición
de estos dolores de cabeza que suelen ser invalidantes y, en ocasiones,
de larga duración.
Carmen Montón ha destacado la
importancia de la innovación que desarrollan a diario los profesionales
sanitarios y ha señalado que, en este caso concreto, "estamos muy
satisfechos porque a día de hoy no existe ninguna solución eficiente
para este problema. De ahí la importancia de este dispositivo que mejora
la calidad asistencial de los pacientes, evitando cuadros clínicos de
dolor de cabeza y haciendo más llevadero el período post-parto".
Por
su parte, el doctor Carles García Vitoria, autor de la invención, ha
explicado que la idea surgió de su preocupación por las consecuencias
"de una punción, la epidural, que está encaminada a aliviar el dolor
pero que, paradójicamente, hasta en un 2% de los casos acaba provocando
un dolor más intenso y duradero que el que motivó la propia
administración epidural de fármacos. Creo que debemos averiguar cómo
actuar antes de que aparezca la cefalea para prevenir este cuadro
clínico invalidante".
La aparición de las cefaleas
post-punción dural puede prolongar la estancia hospitalaria en una media
de cinco días, algo que, además de condicionar la vida del paciente,
ocasiona un mayor gasto sanitario. Se estima que en España en 2015 se
realizaron 3.425 punciones durales accidentales. La comercialización del
kit de sellado dural que se ha presentado hoy en el Hospital
Universitario Doctor Peset podría suponer un ahorro anual para el
sistema nacional de salud de más de 10.500.000 euros.
Tal y
como han apuntado los especialistas del Peset-Fisabio y del IBV, la
aplicación de este sistema de sellado resulta menos laboriosa y más
rápida que las alternativas actuales, como el parche hemático. Además,
entre otros beneficios, el uso de este kit de sellado evitaría la
necesidad de realizar una nueva punción epidural, necesaria para la
aplicación del denominado parche hemático (inyección de sangre del
propio paciente en la zona cercana a la punción dural que al coagularse
sirve como parche y bloquea la fuga de líquido cefalorraquídeo).
Estado de la invención
Los
investigadores han testado la viabilidad técnica de un prototipo a
nivel in vitro y se ha probado su funcionamiento en columna artificial.
Actualmente, se están buscando fondos para poder validar el kit completo
en condiciones reales, es decir, en ensayos experimentales en animales.
"Empezamos
a moldear esta idea hace 3 años y ya es casi una realidad. Ha sido
estimulante ver que los organismos e institutos a los que nos hemos
dirigido han respondido positivamente. El kit de sellado epidural parece
tener un gran potencial y es por eso que debemos aprovechar para testar
su eficacia en condiciones reales. Pero para ello debemos pasar por
fases de investigación más complejas y eso exige, además de apoyo y
felicitaciones, financiación que nos permita avanzar", ha señalado
Carles García.
La titularidad de la patente del dispositivo
corresponde en un 93% a la Fundación Fisabio (perteneciente a la
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, y de la que forma
parte el Hospital Universitario Doctor Peset). El otro 7% de la patente
pertenece al Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV).
Carlos
Atienza, director de Innovación en Tecnología Sanitaria del Instituto
de Biomecánica (IBV) ha puesto de manifiesto "el gran esfuerzo llevado a
cabo con esta iniciativa multidisciplinar y el óptimo resultado técnico
obtenido gracias a la experiencia y conocimientos del IBV en
fabricación 3D y biomateriales que han hecho posible plasmar la idea.
Ahora el prototipo existente necesita sólo el esfuerzo final en
financiación y apoyo para cubrir la siguiente fase y poder llegar hasta
su uso en el paciente".
Proyecto premiado por el MIT
El
MIT (Massachusetts Institute of Technology, Boston, EEUU) premió el
pasado mes de febrero este proyecto de innovación sanitaria en la
primera edición del IDEA2 Global Awardees, celebrado en el marco de un
programa de mentorización internacional patrocinado por FIPSE, la
Fundación para la Innovación y la Prospectiva en Salud en España.
La
consellera ha felicitado, además, a Carles García, el anestesista
creador del dispositivo, que este martes ha sido seleccionado entre los
10 Top Spanish Talent para competir en la final del programa Innovadores
Menores de 35 años Europa 2017.
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