El
Biobanco del Departamento del Hospital General Universitario de
Elche ha sido reconocido con el
certificado de calidad ISO 9001 de
carácter
internacional, convirtiéndose en el primer servicio de estas
características en la provincia de Alicante en recibirlo y el cuarto de
la Comunitat Valenciana junto con los del Instituto de Investigación
Sanitaria INCLIVA, del Instituto Valenciano de Oncología (IVO) y el
Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Raras
(CIBERER).
En la consecución de esta distinción ha participado
activamente la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y
Biomédica de la Comunitat Valenciana. (FISABIO), cuyo fin primordial
es el fomento, impulso y desarrollo de la investigación
científico-técnica, sanitaria y biomédica, y que presta servicio a más
de 1.500 profesionales.
El Biobanco del Hospital de Elche tiene
como finalidad es recoger, procesar, almacenar y distribuir muestras
biológicas de calidad para que puedan ser utilizadas en investigación.
Las
muestras se recogen de diferentes pacientes, siempre que éstos
previamente hayan firmado el correspondiente consentimiento informado.
Concretamente, las muestras que conforman el Biobanco son conocidas como
excedente de diagnóstico, es decir, una vez realizado el diagnóstico de
un paciente con la muestra biológica (tejidos, sangre etc) lo que sobra
se conserva adecuadamente para que sea utilizado en futuras
investigaciones. Así, su principal objetivo es dar soporte a la
Investigación biomédica de carácter traslacional, aquella que tiene
aplicación directa en el beneficio del paciente.
Por tanto, el
Biobanco es una base material para la Investigación en múltiples vías y
facetas con fines diagnósticos y de tratamiento que potencia la
investigación realizada no sólo por los diferentes servicios
hospitalarios, sino también a través de la colaboración con otros grupos
de investigación.
Para poder llevar a cabo este trabajo, el
servicio más directamente implicado es el de Anatomía Patológica. Sin
embargo, se necesita una gran coordinación por parte de todos los
servicios que integran el Hospital. El Biobanco ilicitano, dirigido por
la Dra. Encarna Andrada, está formado principalmente por muestras
oncológicas de tejidos tumorales y colecciones de muestras específicas
de diversos proyectos de investigación . Actualmente el biobanco
ilicitano almacena más de 4.500 muestras de tumores sólidos y más de
100.000 de tumores líquidos.
Red Valenciana de Biobancos
El
Biobanco de Elche participa activamente en la Red Valenciana de
Biobancos, con la que comparte el sistema de gestión de la información. A
su vez, está autorizado por la conselleria de Sanitat Universal i Salut
Pública para llevar a cabo su actividad desde junio de 2013 y dado de
alta en el Registro Autonómico y Nacional de Biobancos, lo que supone
que todas las muestras de las que dispone puedan ser utilizadas por
aquellos investigadores que lo soliciten, aunque sean de otros centros
sanitarios, siempre que presenten un proyecto de investigación que haya
sido aprobado y que cumpla con una serie de requisitos éticos y
científicos.
Para facilitar su funcionamiento, la Red Valenciana
de Biobancos cuenta con una aplicación informática donde están
registradas todas las muestras y que puede ser consultada por los
profesionales.
Certificación de calidad ISO 9001: 2008
En
relación a la certificación de calidad recientemente obtenida por el
Biobanco, la Dra. Encarna Andrada explica que "La ISO 9001 es una norma
internacional que se aplica a los sistemas de gestión de calidad, en el
caso del Biobanco de Elche, garantiza un sistema de gestión efectivo que
permite administrar y mejorar la calidad de sus productos y servicios.
Por otra parte, representa un compromiso de mejora continua de la
actividad que se desarrolla. La implementación de este sistema de
calidad permite definir indicadores, identificar puntos de control de
procesos, desarrollar planes de mantenimiento periódicos que redundan en
una mayor implicación del personal del Biobanco y en un servicio más
ágil orientado a la satisfacción de pacientes e investigadores".
Para
conseguir mantener la mencionada certificación es fundamental contar
con una estructura organizativa y unos procesos bien definidos. A partir
de ahí es necesario adaptar la actividad a lo que la norma exige, que
básicamente hace referencia al control de los procesos.
"Mirando
al futuro, el Biobanco del Departamento de Salud del Hospital General
Universitario de Elche pretende aumentar la variedad de muestras
biológicas almacenadas, para poder ampliar las líneas de investigación
en las que poder participar y dar una mayor asistencia a futuras
investigaciones", concluye la especialista.
Comparte la noticia
Categorías de la noticia